Trung Quốc ban hành tiêu chuẩn quốc tế đầu tiên cho thiết bị y tế AI kết hợp giao diện não-máy

Cảm ơn các bạn độc giả HH_KK,,, của IT đã gửi tin!

Theo tin từ IT ngày 14 tháng 9, dẫn nguồn từ CCTV News, Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc hôm nay đã phê duyệt và ban hành tiêu chuẩn thiết bị y tế giao diện não-máy (BCI) thứ ba của nước này. Đây là tiêu chuẩn sản phẩm thiết bị y tế BCI đầu tiên trên thế giới sử dụng công nghệ trí tuệ nhân tạo để xử lý dữ liệu điện não đồ (EEG). Tiêu chuẩn mới sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm sau.

Theo thông tin mà IT nắm được từ bản tin gốc, tiêu chuẩn mới quy định một cách hệ thống các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp kiểm thử cho toàn bộ quy trình thu thập, xử lý, gắn nhãn, lưu trữ và truy cập dữ liệu của thiết bị y tế BCI, giúp các doanh nghiệp giải quyết các vấn đề chung như tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng tập dữ liệu không đồng nhất và quy trình xây dựng thiếu chuẩn hóa.

Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cho biết, thiết bị y tế BCI giống như một cỗ máy thông minh có khả năng "đọc hiểu" các tín hiệu não bộ; nó cần phải "học" một lượng lớn dữ liệu điện não đồ và "huấn luyện" các thuật toán trí tuệ nhân tạo thì mới có thể hiểu chính xác ý định của bệnh nhân. Điều này không chỉ liên quan đến hiệu quả điều trị mà còn gắn liền với các rủi ro an toàn của người bệnh.

Nhằm hỗ trợ các đổi mới quan trọng trong lĩnh vực thiết bị y tế BCI tại Trung Quốc và đáp ứng nhu cầu cấp thiết của sự phát triển ngành, Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia đã áp dụng quy trình lập dự án và phê duyệt nhanh. Tiêu chuẩn mới này cung cấp một "thước đo chất lượng" thống nhất cho các tập dữ liệu điện não đồ trong quá trình nghiên cứu, phát triển và sản xuất thiết bị y tế BCI, đạt trình độ tiên tiến quốc tế.